СОЛАНТРА КРЕМ – инструкция по применению

Солантра

Солантра: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Solantra

Код ATX: D11AX22

Действующее вещество: ивермектин (Ivermectin)

Производитель: Лаборатории Галдерма (Laboratoires Galderma) (Франция)

Актуализация описания и фото: 30.12.2019

Цены в аптеках: от 1114 руб.

Солантра – дерматотропное противомикробное и противопротозойное средство для наружного применения.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме крема для наружного применения 1%: от белого до светло-желтого цвета (в картонной пачке инструкция по применению Солантры и 1 ламинированная туба, содержащая 15 или 30 г крема).

Состав препарата на 1 г:

  • активное вещество: ивермектин – 10 мг;
  • вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, карбомер сополимер тип В, изопропиловый пальмитат, макрогола цетостеариловый эфир, пропилпарагидроксибензоат, сорбитана стеарат, динатрия эдетат, диметикон вязкостью 20 Cst, глицерол, феноксиэтанол, стеариловый спирт, олеиловый спирт, натрия гидроксида раствор 10%, цетиловый спирт, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Солантры является ивермектин – лекарственное вещество из группы авермектина, обладающее противовоспалительной активностью. Механизм действия обусловлен его способностью подавлять индуцированную липополисахаридами выработку воспалительных цитокинов.

Эффект препарата при наружном применении наблюдался на моделях воспалительных кожных процессов у животных.

Еще одно свойство ивермектина – вызывать гибель паразитов, что обусловлено преимущественно селективным связыванием и высоким сродством к глутамат-регулируемым хлорным каналам, расположенным в мышечных и нервных клетках беспозвоночных.

При воспалительных поражениях, обусловленных розацеа, механизм действия препарата не установлен. Однако он может быть связан как с противовоспалительным свойством ивермектина, так и с его способностью вызывать гибель Demodex – клещей, которые вызывают воспаление кожи.

Фармакокинетика

В клиническом исследовании оценивали абсорбцию действующего вещества при применении Солантры в максимально допустимой дозе взрослыми пациентами с тяжелой степенью папуло-пустулезной формы розацеа. После 2 недель лечения в равновесном состоянии самые высокие концентрации препарата (Cmax) в плазме крови составляли в среднем 2,1 ± 1,0 нг/мл (диапазон 0,7–4,0 нг/мл) и отмечались через 10 ± 8 ч. Самая высокая средняя площадь под фармакокинетической кривой (AUC) составляла в среднем 36 ± 16 нг×ч/мл (диапазон 14–75 нг×ч/мл). Плато системная экспозиция вещества достигала в условиях равновесного состояния к концу 2-й недели лечения. При более продолжительном применении Солантры параметр системной экспозиции не менялся. При равновесной концентрации уровень системной экспозиции был ниже, чем после однократного приема ивермектина внутрь в дозе 6 мг здоровыми добровольцами.

В условиях in vitro ивермектин связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином) более чем на 99%. С эритроцитами значимое связывание не отмечено.

Согласно данным исследований in vitro, при использовании микросом человеческой печени и рекомбинантных ферментов CYP450 ивермектин метаболизируется в основном под влиянием ингибиторов CYP3А4.

В тех же исследованиях установлено, что препарат не способен ингибировать изоферменты CYP450 2D6, 2С9, 2В6, 1А2, 4А11, 2С19, 2А6, 2Е1, 3А4 и 2С8.

Ивермектин в культуре гепатоцитов человека не вызывает экспрессию ферментов CYP450 (2С9, 1А2, 3А4, 2В6).

В клинических исследованиях фармакокинетики ивермектина после применения Солантры в максимально допустимой дозе были выявлены два его метаболита – 4а-гидрокси ивермектин и 3″-О-деметил ивермектин. Как и ивермектин, его метаболиты равновесного состояния достигали к концу 2-й недели лечения. Их системные экспозиции (Cmax и AUC) в равновесном состоянии после наружного применения значительно ниже, чем у пациентов, получавших препарат внутрь.

После применения максимально допустимой дозы Солантры 1 раз в сутки в течение 28 дней средний период полувыведения (Т1/2) составил 6 дней, или 145 ч (в диапазоне от 92 до 238 ч). Выведение зависит от степени абсорбции после наружного использования крема.

У пациентов с функциональными нарушениями почек и печени фармакокинетика ивермектина не изучалась.

Показания к применению

Солантру применяют для лечения воспалительных поражений кожи при розацеа (терапия папуло-пустулезной формы).

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и лактация;
  • гиперчувствительность к любому компоненту в составе крема.

Солантра с осторожностью должна применяться у пациентов с нарушением функции печени.

Солантра, инструкция по применению: способ и дозировка

Крем Солантра предназначен исключительно для наружного применения.

Средство в небольшом количестве (размером примерно с горошину) наносят на кожу всех пяти зон лица: подбородок, щеки, нос, лоб. Затем тонким слоем распределяют по всему лицу, избегая попадания на губы, слизистые оболочки рта и глаз.

Кратность применения – 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально, может составлять до 4 месяцев. При необходимости курс повторяют.

Если через 3 месяца улучшение не отмечается, дальнейшее применение препарата нецелесообразно.

Побочные действия

Солантра может вызывать следующие побочные эффекты со стороны кожи и подкожных тканей (частота их развития классифицирована таким образом: от ≥ 1/100 до

Источник: www.neboleem.net

Солантра ® (Solantra) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003692 от 20.06.16 — Действующее

Солантра ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Солантра ®

Крем для наружного применения 1% от белого до светло-желтого цвета.

1 г
ивермектин 10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол — 40 мг, изопропилпальмитат — 40 мг, карбомер сополимер тип В — 2 мг, диметикон 20 Cst — 5 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.5 мг, цетиловый спирт — 35 мг, стеариловый спирт — 25 мг, макрогола цетостеариловый эфир — 30 мг, сорбитана стеарат — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, феноксиэтанол — 10 мг, пропиленгликоль — 20 мг, олеиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксида раствор 10% — до pH 6.3±0.3, вода очищенная — до 1000 мг.

15 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.
30 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ивермектин относится к группе авермектина, который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата Солантра ® при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Фармакокинетика

Всасывание ивермектина, содержащегося в препарате Солантра ® , оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папуло-пустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу препарата. В равновесном состоянии (после 2 недель лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение 10±8 ч после применения препарата (C max 2.1±1.0 нг/мл, диапазон 0.7-4.0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC 0-24 ч составила 36±16 нг×ч/мл, диапазон 14-75 нг×ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях 3 фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях равновесной концентрации уровни системной экспозиции ивермектина (AUC 0-24 ч 36±16 нг×ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина у здоровых добровольцев (AUC 0-24 ч 134 ±66 нг×ч/мл).

Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, при участии ингибиторов CYP3А4.

Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP450 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 3А4, 4А11 или 2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию ферментов CYP450 (1А2, 2В6, 2С9 или 3А4) в культуре гепатоцитов человека. 2 основных метаболита ивермектина (3″-О-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата и изучены при проведении 2 фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием C max и AUC ), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.

Конечный T 1/2 , в среднем, составил 6 дней (примерно 145 ч, диапазон 92-238 ч) у пациентов, наносивших лекарственный препарат на кожу 1 раз/сут в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата. Выведение из организма зависит от степени всасывания после наружного нанесения крема Солантра ® .

Фармакокинетика ивермектина не была изучена у пациентов с нарушением функции печени и почек.

Источник: www.vidal.ru

Солантра (крем): отзывы, инструкция, цена, состав, аналоги

Розовые угри представляют собой хроническую патологию, которая проявляется в виде покрасневших участков кожи и гнойничков.

Для лечения розацеа у взрослых применяют крем Солантра , который обладает противовоспалительным эффектом.

Он помогает очистить кожу и восстанавливает пораженные ткани. Перед использованием стоит узнать, насколько эффективно это средство, и как его применять.

Состав

В состав препарата входит инвермектин .

Это полусинтетическое вещество относится к группе авермектина и обеспечивает противовоспалительный эффект за счет снижения уровня цитокинов, провоцирующих размножение патогенных микроорганизмов. Оно помогает вылечить различные формы заболевания и нейтрализует возбудителей розацеа.

Остальные компоненты обеспечивают активное проникновение главного вещества и придают нужную структуру составу.

К ним относятся:

  • глицерол;
  • диметикон;
  • цетиловый спирт;
  • сорбитана стеарат;
  • вода очищенная;
  • динатрия эдетат;
  • феноксиэтанол;
  • раствор гидроксида натрия.

Препарат не является гормональным, поэтому безопасен для пациентов.

Средство выпускается в тубах по 15 и 30 г. Купить его можно за 1200 рублей (15 г). В некоторых магазинах цена доходит до 1500 рублей. Продается крем в аптеках без рецепта.

Показания к применению

Солантра показан для лечения воспалительных процессов эпидермиса, которые возникают при розацеа . Заболевание представляет собой угри розового цвета. Они портят внешний вид человека и способны поражать глаза. Болезнь может перейти в хроническую форму, признаками которой являются гнойные бугорки.

Крем успешно применяют от демодекоза, отзывы говорят о его способности бороться с клещами рода Demodex.

Это заболевание сопровождается зудом в области поражения, который усиливается вечером и ночью. Именно в это время клещи наиболее активны. При демодекозе важно правильно подбирать местное средство. Некоторые из них провоцируют размножение паразитов.

Инструкция по применению

Солантру применяют следующим образом:

  1. Тщательно моют руки с мылом.
  2. Очищают лицо и шею от грязи и пыли.
  3. Наносят крем на пораженные участки кожи сухими руками, обрабатывая области носа, щек, подбородка и лба.
  4. Делают это один раз в сутки.
  5. Крем набирают размером с горошину и наносят на кожу, распределяя тонким слоем.
  6. Избегают попадания в глаза и рот, на слизистую оболочку.
  7. После нанесения моют руки.
  8. Для наилучшего эффекта проходят курс в течение четырех месяцев.
  9. Перед нанесением косметики следует подождать, пока крем высохнет.

С осторожностью используют состав при нарушении функций печени.

Нельзя намазывать его на кожу в следующих случаях:

  • период беременности и лактации;
  • аллергическая реакция на составляющие вещества;
  • несовершеннолетний возраст.

В некоторых случаях использование крема вызывает побочные явления .

К ним относятся:

Подобные проявления носят умеренный характер. Если они усугубляются, или отмечаются другие тревожные симптомы, надо сообщить врачу.

Случаев превышения дозы не зарегистрировано.

Случайное проглатывание чревато следующими последствиями:

  • высыпания на коже;
  • судороги;
  • проблемы с пищеварением;
  • судороги;
  • тошнота;
  • рвота;
  • отек лица;
  • головная боль.

Важно плотно закрывать тюбик и хранить его подальше от детей.

Отзывы

Я наносила его один раз днем, и уже через месяц высыпания исчезли. Если и появляются мелкие прыщики, то вскоре пропадают без следа. Никаких побочных эффектов у меня не было. Поэтому рекомендую крем тем, у кого на лице появляются красные прыщи и папулы, вызванные клещами.

Больным розацеа следует исключить гастрит и синдром роста бактерий в тонком кишечнике. Если есть проблемы с органами ЖКТ, стоит обратиться к гастроэнтерологу.

Любое лечение кожных заболеваний должно проводиться под контролем специалиста. Важно соблюдать инструкцию к препарату, ведь неправильная терапия может привести к негативным последствиям.

Сергей:

На месячный курс мне понадобилось два тюбика, каждый из которых стоит 1200 рублей. Прогресс явно есть. Буду заказывать еще.

Аналоги

Аналогов по составу у препарата нет.

Ниже представлен список кремов, которые схожи с Солантрой по показаниям:

  1. Цинокап. Применяется при псориазах, сухости кожи, себорейном дерматите, экземе. Обладает противогрибковой и антибактериальной активностью. Разрешен для детей после года. Цена – 277 рублей.
  2. Ованте. Борется с различными видами сыпи, имеет натуральный состав. Стоимость составляет около 700 рублей.
  3. Розамет. Обладает противомикробным действием и хорошо устраняет покраснение, сыпь. Стоит мазь около 170 рублей.
  4. Noritake. Помогает устранить признаки розацеа. Эффективен и безопасен для мужчин и женщин в любом возрасте. Цена начинается от 1200 рублей.
  5. Скин-кап. Обладает противовоспалительным, антибактериальным и противогрибковым эффектами. К показаниям относятся псориаз, нейродермит, себорейный дерматит. Не имеет явных противопоказаний. Стоит крем около 230 рублей.
  6. Элидел. Представляет собой противовоспалительное средство, которое снимает зуд и другие симптомы дерматита, разнообразные высыпания. Не разрешен детям до трех месяцев и пациентам с обширным кожным поражением. Стоимость его достигает 760 рублей.
  7. Уродерм. Мазь повышает эластичность кожи, увлажняет и смягчает ее. Показания к применению: хроническая экзема, псориаз, ихтиоз. Цена – 119 рублей.
  8. Редецил. Препарат рекомендован при ихтиозе, язвах, эрозиях, дерматите. Продается он по цене 245 рублей.
  9. Кантрактубекс. Это комбинированное средство, обладающее противовоспалительным действием. Препятствует образованию шрамов и рубцов. Отдать за него придется около 488 рублей.

Сравнивая крем Солантра с аналогичными препаратами, можно выделить недостатки и преимущества средства:

  • Плюсы: высокая эффективность, уникальный проверенный состав, редкие побочные эффекты, легкость применения.
  • Минусы: высокая цена, запрет на использование детям и беременным.

Более дешевые аналоги с натуральным составом не смогут обеспечить должный результат, их эффективность может оказаться кратковременной.

Те, кто вылечил розацеа с помощью Солантры, рекомендуют проконсультироваться с врачом перед использованием. Специалист подберет грамотную терапию в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

Видео

Источник: skinbolit.ru

СОЛАНТРА крем

– крем, активным веществом которого является Ивермектин, обладающий двойным действием: противо-паразитарным (убивает клещи рода Demodex) и противо-воспалительным. Возможно, имеются другие механизмы лечебного действия крема Солантра на розацеа.

Крем Солантра

Всем пациентам с розацеа можно применять крем Солантра (Соландра)?

Согласно инструкции, крем Солантра показан пациентам, у которых имеются воспалительные морфологические элементы сыпи – папуло-пустулёзная форма розацеа.

Где можно прочитать краткую инструкцию к крему Солантра?

Крем Солантра более эффективен, чем крем Метронидазол 0,75% или гель Азелаиновая кислота 15% для лечения розацеа?

Да, в стравнительных клинических исследованиях крем Солантра оказался немного более эффективен; переносимость лечения была выше.

Как нужно применять крем Солантра?

Крем Солантра наносится на поражённые розацеа участки кожи один раз в день.

Когда ожидать эффекта от лечения кремом Солантра?

Эффект от лечения кремом, содержащим Ивермектин, может проявиться уже спустя 2 недели после его начала.

Какова минимальная длительность лечения розацеа кремом Солантра?

Двенадцать (12) недель.

Какова максимальная длительность лечения розацеа кремом Солантра?

Данный препарат можно применять длительно (месяцы-годы). После регресса воспалительных элементов сыпи крем Солантра можно использовать для уменьшения вероятности рецидива розацеа.

Если прекратить применять крем Солантра, то розацеа вновь появится?

После прекращения применения крема Солантра рецидив розацеа возникает у 2/3 пациентов примерно через 4 месяца.

Какие наиболее частые побочные эффекты может вызвать крем Солантра?

Сухость и/или зуд кожи (согласно отзывам: менее чем у 1% пациентов).

Крем Солантра можно купить в аптеке без рецепта?

Согласно инструкции по медицинскому применению, крем Солантра отпускается из аптек по рецепту.

Сколько составляет цена крема Солантра?

Примерно 1100–1500 рублей.

Существуют ли аналоги препарата Солантра?

Аналогов крема Ивермектин 1% в России и других странах пока нет. Патент на этот препарат истекает в 2019 г., то есть ожидать появления аналогов крема Солантра (Soolantra), имеющих значительно более низкую цену, можно только в 2020 г.

Кто изготовитель фармацевтической субстанции для крема Солантра?

Hovione PharmaScience Ltd (Китай) или Hisun Pharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd. (Китай).
Таким образом, Таким образом, Солантра – торговое название крема швейцарской фирмы Galderma, проведённого во Франции, с активным (действующим) веществом из Китая.

Что нужно обязательно сообщить на приёме лечащему врачу-дерматологу?

О наличии беременности, проведении грудного вскармливания, планировании беременности, хронических (сопутсвующих) заболеваниях, аллергии на какие-либо вещества (в том числе входящих в состав лекарств, БАДов, косметических средств).

Как Вы считаете, для лечения розацеа достаточно только применения крема Солантра?

Конечно, нет. Я рекомендую применять крем Солантра в составе комбинированного лечения розацеа, например, в сочетании с другими препаратами (против Bacillus oleronius, клещей рода Demodex, антибиотиком для приёма внутрь в низкой (суб-антимикробной) – противо-воспалительной дозе). Например, можно наносить крем Солантра утром, а гель Скинорен 15% или гель Розамет 1% или гель Клиндамицин 1% – вечером.
Что касается „внутренних причин“ розацеа: Пациентам с розацеа необходимо исключить гастрит, ассоциированный с бактерией Helicobacter pylori (провести 13С-уреазный дыхательный тест) и синдром избыточного бактериального роста в тонком кишечнике. При выявлении этих заболеваний требуется соответствующее лечение у врача-гастроэнтеролога.

Можно ли пользоваться декоративной кометикой после нанесения крема Солантра?

Да, после высыхания крема Солантра можно наносить декоративную косметику (пациентам с розацеа рекомендуется применять не содержащую жиров минеральную декоративную косметику).

Как получить социальный вычет по НДФЛ (минус 13%) на крем Солантра (или любой другой)?

Попросите дерматолога выписать два (2) рецепта: один для аптеки, а другой должен быть со штампом (или напечатанной надписью) «Для налоговых органов Российской Федерации, ИНН налогоплательщика». Последний вместе с чеками на покупку и декларацией 3-НДФЛ предоставьте в Федеральную налоговую службу (можно сделать в течение трех лет со дня покупки крема).

За эту страницу Вы получали денежные средства, подарки от Galderma (производителя крема Солантра)?

Нет. Я работаю в интересах пациентов.

Обновлено: 26 фев. 2020 г.

Крем Солантра (фото)

Источник: www.panarin.ru

СОЛАНТРА

СОЛАНТРА (SOLANTRA) представляет собой препарат для лечения воспалительных поражений кожи при розацеа. Относится к группе прочих препаратов для лечения заболеваний кожи (D11AX22). Действующее вещество: Ивермектин. Период полувыведения составляет в среднем около 6 дней у пациентов, которые ежедневно в течение 28 дней наносили препарат. Крем СОЛАНТРА отпускается по рецепту врача!

Инструкция по применению СОЛАНТРЫ

Действующее вещество Ивермектин (Ivermectin)
Фармакологическое действие Противовоспалительное
Условия отпуска Рецептурный
Форма выпуска Крем для наружного применения
Беременность и кормление грудью Противопоказано
Возрастная группа 18+
Срок годности 2 года
Условия хранения Не выше +30°С
Аналоги Не существуют
Категория Дерматологические препараты
Инструкция по применению Крем СОЛАНТРА
Производитель GALDERMA (Франция)
Цена 1104 — 1477 руб.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Наносить крем Солантра 1 раз/сут ежедневно на протяжении всего курса лечения — до 4 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить.

При отсутствии улучшения после 3 месяцев нанесения препарата СОЛАНТРА лечение следует прекратить.

СОЛАНТРА при розацеа

Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки.

Препарат Солантра следует наносить только на лицо.

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

СОЛАНТРА при демодекозе

Демодекоз вызывает условно-патогенный клещ Demodex folliculorum и Demodex brevis. Препарат СОЛАНТРА активен в отношении данного паразита. Крем применяют однократно в день. Курс лечения длительный — до 4 месяцев.

Состав

Крем СОЛАНТРА

  • действующее вещество: Ивермектин 10 мг;
  • вспомогательные вещества: глицерол — 40 мг, изопропилпальмитат — 40 мг, карбомер сополимер тип В — 2 мг, диметикон 20 Cst — 5 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,5 мг, цетиловый спирт — 35 мг, стеариловый спирт — 25 мг, макрогола цетостеариловый эфир — 30 мг, сорбитана стеарат — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, феноксиэтанол — 10 мг, пропиленгликоль — 20 мг, олеиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксида раствор 10% — до pH 6,3±0,3, вода очищенная — до 1000 мг.

Структурная формула Ивермектина C95H146O28. Фото: Fvasconcellos, ru.wikipedia.org

Показания к применению

Лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не изучалась).

Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции, такие как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи были отмечены менее чем у 1 % пациентов, получавших лечение лекарственным препаратом при проведении клинических исследований. Как правило, данные реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.

Фармакологическое действие

Ивермектин (препарат СОЛАНТРА) относится к группе авермектина, который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата Солантра при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Меры предосторожности

С осторожностью: нарушение функции печени.

СОЛАНТРА при беременности

Данные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены либо отсутствуют.

Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что препарат обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозировке препарат обладает низким риском фетотоксичности у людей. Применение препарата Солантра во время беременности не рекомендовано.

После приема внутрь низкие концентрации ивермектина выделяются с грудным молоком. При наружном применении препарата выделение ивермектина с грудным молоком не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина с грудным молоком. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом для принятия решения о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

  • Препарат Солантра содержит: цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит); метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа); пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
  • После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки. После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства.
  • Препарат Солантра не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Аналоги СОЛАНТРЫ

СОЛАНТРА гель

Препарат СОЛАНТРА не производят в виде геля. Форма выпуска: крем для наружного применения.

Мазь СОЛАНТРА

СОЛАНТРУ выпускают в виде крема для наружного применения. Мазь не производят.

Таблетки СОЛАНТРА

Препарат СОЛАНТРА не выпускают в виде таблеток для приема внутрь. Форма выпуска: крем для наружного применения.

СОЛАНТРА гормональный препарат или нет

Препарат СОЛАНТРА содержит активный компонент Ивермектин, который является противопаразитарным веществом. СОЛАНТРА не является гормональным препаратом.

Источник: filzor.ru